近年来，省药监局坚持监管和服务相结合，围绕亳州中药产业传承创新、转型升级，推深做实“四送一服”，大力支持“世界中医药之都”建设，有力推动亳州中药产业快速、健康发展。
一坚持主动破题与精准解题并重，服务打通亳州中药产业高质量发展堵塞点成立专班、主动破题。年3月，省药监局成立由局长总负责、分管副局长牵头服务亳州中药产业高质量发展工作专班，建立定期会商、“一企一策”全流程帮扶等工作机制，坚持每月到亳州调研对接工作，送政策、送技术、送人才、送信息。结合亳州中药产业发展实际，积极向国家药监局呼吁，推动出台“中药饮片企业可以采购产地加工（趁鲜切制）中药材”政策，破解“饮片生产企业不能外购饮片”老大难问题。
清单管理、精准解题。工作专班深入企业走访，建立帮扶清单台账，收集药品注册等方面问题72个，帮助解决71个长期制约企业发展难点、堵点问题，如：主动为安徽济人药业有限公司中药配方颗粒出具出口欧盟原料药证明文件，为安徽九方制药有限公司出具积雪草总苷出口GMP证明材料等，受到广大企业高度赞扬。
二坚持试点支持与项目支持并重，帮助亳州抢占中药配方颗粒市场制高点允许先行、试点支持。结合亳州中药饮片转型趋势，支持亳州做精做优饮片制造，着力打造配方颗粒优势聚集区，目前，省药监局已分两批批准亳州中药配方颗粒试点企业6家，备案品种个、进入省医保目录品种个。同时，省药监局还积极指导亳州药企做好中药配方颗粒国家标准技术攻关，推进中药配方颗粒省级标准制定工作，以进一步适应国家中药配方颗粒政策全面放开的要求。
牵线搭桥、项目支持。积极引导中药头部企业到亳州投资中药配方颗粒意向2项，其中山东宏济堂制药集团股份有限公司与安徽协和成制药有限公司开展配方颗粒标准及生产合作项目；神威药业集团有限公司拟在安徽并购1家省内中药配方颗粒生产企业。同时，还支持江阴天江药业有限公司在亳州设立厂外生产车间—安徽天祥药业有限公司。
三坚持转移品种与创建品牌并重，打牢亳州中药产业转型升级支撑点精准指导、转移品种。省药监局高频次、多形式对亳州市药品生产企业技术转让和药品上市许可转让开展指导，积极帮助企业解决在技术转让中遇到的问题和困难。通过省药监局帮扶，亳州市在全国率先核发药品上市许可持有人《药品生产许可证》。目前已经为太阳升（亳州）医药有限公司、亳州万诺医药科技有限公司办理了《药品生产许可证》，2家企业已成功从外省转让3个药品品种，通过技术转让成功转移22个品种。
引领带动，创建品牌。省药监局牵头组织开展的“十大皖药”产业示范基地创建工作，共支持亳州市亳白芍、菊花、丹皮等3个品种，支持亳州市安徽济人药业有限公司、安徽协和成药业饮片公司等9个“十大皖药”产业示范基地建设，占全省“十大皖药”产业示范基地21%。指导安徽济人药业有限公司中药配方颗粒在全国率先获批以药品身份进入欧盟市场；该企业“中药提取安徽省技术创新中心”纳入“四个一”创新主平台建设。
四坚持高压监管与追溯监管并重，有效防范亳州药品安全生产风险点加强执法、高压监管。年以来，省药监局连续开展中药饮片集中整治、中药饮片质量安全提升行动和中药专项整治行动，在亳州举办多期稽查办案培训班，有效促进了亳州中药质量水平提升。以亳州为代表的全省中药饮片抽检合格率逐年提高，国家和外省抽检涉及我省饮片不合格报告书数量由年的批次下降至批次。年新冠肺炎疫情防控期间，亳州中药材、中药饮片质量安全形势稳定向好，没有发生质量安全事件。
数智赋能、追溯监管。省药监局会同亳州在全国率先探索中药饮片信息化追溯体系建设，推进中药饮片重点品种来源可溯、去向可追、责任可究、信息可查。目前已完成中药饮片生产企业追溯软件开发工作，选择20个品种、30家企业开展试点。积极争取国家药监局支持，在亳州市建设全国中药饮片信息化协同监管平台，为全国中药监管贡献安徽智慧和经验。
欢迎企业家朋友登录“四送一服”双千工程综合服务平台，查询惠企政策、反映发展难题，我们将依法依规做好服务工作，并欢迎您对办理情况做出评价。
▼小程序
△点击图片，进入小程序
▼在线平台
请登录安徽省人民政府网站
进入"四送一服"双千工程专栏
▼手机客户端▼
